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热烈庆贺珠海博美生物科技有限公司通过ISO13485质量管理体系认证

作者:Admin 日期:2021-07-16 点击:252
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2021715日,珠海博美生物科技有限公司通过ISO13485:2016质量管理体系认证,认证范围:体外诊断试剂用抗原和抗体的设计开发、生产和销售。

 

诊断试剂原料(抗原和抗体)不属于医疗器械,但为了与执行ISO13485的国内外下游诊断试剂生产企业进行对接,珠海博美将执行了多年的ISO9001质量管理体系变更为ISO134852016,并组织通过了英国SGS公司的认证,证书编码:CN21/42523,有效期:2021年7月15日至2024年7月14日。

 

今后公司将严格遵循ISO13485:2016质量管理体系的要求,为广大客户提供更优质的产品和服务。

ISO13485-EN.jpg


ISO13485 PDF下载链接